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挑战更高要求 国产冻干机GMP优化应用
更新时间:2016-07-12 点击次数:1445
作为当今社会药品生产通行必须实施的制度,GMP已成为药品全面质量管理(TQC)的重要组成部分,药品GMP认证也已是间药品贸易通行的惯例。而作为重要的制药机械设备,对应用于制药生产的冻干机设备也就有了更高的要求,在这种情况下,冻干机生产厂商针对GMP的优化改进就变得异常重要。
经过多年的深入研究,作为国内少有的专业冻干机生产厂商,北京博医康在冻干机的GMP优化改进方面就颇有心得。因为拥有一支长期从事制药机械设备的开发、研制和生产的科技人员及经验丰富的技术工人队伍,具有一整套完整的冻干机制造工艺和生产线,博医康可以充分利用优势资源进行相关的技术研究与改进。
因为GMP对药品在生产过程中的污染提出了较以前更高的要求,因此,博医康就贯彻GMP以后冻干机的改进主要围绕防止生产过程中可能造成的污染来进行。比如,干燥箱、冷阱内部的构件均用具有防晶腐蚀性能的316L不锈钢和其他无污染防腐蚀的材料制造;开发干燥箱自动装、卸制品的机构,使制品从灌装、半加塞、进箱、冻干、压塞、出箱的整个过程实现了无手工操作的全自动运行,杜绝手工接触制品和托盘可能带来的污染等改进,都为药品的冻干生产提供了多重安全保证。
在更加严格的标准要求下,近年来,行业的博医康不断推出精品冻干机系列,每年都有冻干机产品推广上市,带给行业不断的惊喜的同时,也令广大冻干机用户获得了值得信赖的多而全的冻干机设备选择。