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冻干常见问题解决方案(博医康冷冻干燥机技术大讲堂一)
更新时间:2016-08-10 点击次数:2146
冻干分层后,下层收缩
现象:冻干分层后,下层收缩。或者整个制品收缩。一部分产品冻的很好,一部分收缩成很少的几乎是空瓶
可能原因分析及解决方案:没有预冻好,升华过快
有可能是局部温度过高或压力过大导致局部溶了。
1、如果你的药品溶质比较少,比较容易出现此类问题。
2、发生收缩的产品胶塞是否密封的很好,反之如果产品比较容易吸潮也会发生此类现象。
主要原因是下面的物料没有干燥透,出仓后,支持的物料中的冰块融合而出现塌陷
很有可能是:物料进仓后加热过快过早,物料共晶点未达到,物料底层发生了沸腾现象.
应该是升温快了一些,水分没脱完,造成下部融化
可能是药品的玻璃化的温度偏低了,建议在处方上找原因.
下层为什么会比上层疏松呢,能看见明显的孔道因为水分的升华是从上层开始的,当升温到共晶点以上时,下层的制品水分因吸热后没有及时升华导致部分自溶所造成。
这是正常的,因为我们使用的冷冻技术是需要一定时间的,在这个冻结的时间中,有些微溶的物质不就结晶析出沉淀在物料的下层吗,这样就造成了物料冻结好后,上层和下层是不一样的升华温度要求,升华原因造成的。解决方法,一次升华温度下调,并延长升华时间
升温快了一些,水分没脱完,造成下部融化。
升温过快所致!不等物料中水分全数升华或脱负后,而底部水分多的料层出现局部融化!
博医康经典中试冻干机(冷冻干燥机)Pilot7-12M